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- 发布时间：2026-04-19 19:59:56
在我国进口药品的需要办理的证件有很多,例如进口药品注册证、医药产品注册证等证件,没有的不能够进口药品。为了让大家更好的了解这方面的内容，下面小编就为大家具体介绍一下药品进口需要什么许可证才能开?一起来了解一下吧!
药品进口需要什么许可证才能开
药品进口需要《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;***品、***《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》;《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》;
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
法律依据：
《药品进口管理办法》
第四条 本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。***品、***进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。
本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)，或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
进口***品、***，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的***品、***《进口准许证》。
第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
进口***品、***，海关凭国家食品药品监督管理局核发的***品、***《进口准许证》办理报关验放手续。
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