罗氏(RHHBY.US)抗流感新药“玛巴洛沙韦”新剂型国内获批上市

本站获悉，1月5日，据NMPA官网显示，罗氏(RHHBY.US)玛巴洛沙韦干混悬剂国内获批上市(受理号：JXHS2200111)。此前已于...

本站获悉，1月5日，据NMPA官网显示，罗氏(RHHBY.US)玛巴洛沙韦干混悬剂国内获批上市(受理号：JXHS2200111)。此前已于2021年4月在国内获批玛巴洛沙韦片剂剂型。玛巴洛沙韦是一款抗流感新药，该药最初由日本药企盐野义开发。罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和中国台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

据悉，玛巴洛沙韦片(商品名：Xofluza)是一种具有全新的抗流感作用机制、单剂量口服药物，该药属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，而该酶对于流感病毒的复制必不可少。值得注意的是，该药是近20年来在美国比较早的获批的抗流感药物，是罗氏继达菲(奥司他韦)之后又一重磅抗流感药物。

此次罗氏在国内获批上市的是玛巴洛沙韦干混悬剂。相比于片剂，口服混悬剂或可为儿童及吞咽困难的患者提供更方便的治疗。口服混悬剂于2020年11月获FDA批准上市。