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- 发布时间：2026-04-18 07:00:29
公司简称
复宏汉霖
公司全称
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司地址
中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路150号1幢一层
成立时间
2010-02-24
创始人
傅洁民
公司网址
http://www.henlius.com/
所属行业
医疗健康
企业发展阶段
已获B轮
关键词
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司_上海复宏汉霖生物_复宏汉霖
公司描述
复宏汉霖是一家生物药研发公司，致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。
管理团队
傅洁民 吴以芳 刘世高 陈战宇 周勇 邵颖 王静怡 孔德力 陈启宇 姜伟东
融资情况
2016年3月20日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司获得400万美元的天使轮融资，投资方为方正和生投资。
2016年7月29日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司获得1900万美元的A轮融资，投资方为华盖资本。
2017年12月22日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司获得1.9亿美元的战略投资，投资方为复星医药、深圳高特佳、重庆高特佳、嘉兴申贸捌号。
2018年7月19日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司获得1.57亿美元的B轮融资，投资方为中金公司、富国资本、新华创新基金、Green Tomato、盛歌投资。
发展历史和介绍
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）由上海复星医药（集团）与美国科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.9亿人民币，目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约4,300㎡，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。
复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区，公司按照国际GMP标准，采用一次性生物反应器等国际先进的设备，于2015年底完成了国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前，公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。其中，复宏汉霖的首个产品--HLX01（重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）的非霍奇金淋巴瘤适用症已于2017年10月获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》，这也是国内第一个获得注册申请受理的单抗生物类似药；HLX01的第二个适应症类风湿关节炎也已处于临床I期研究阶段。复宏汉霖研发的第二个品种--HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症，以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体”的银屑病适应症目前均处于III期临床研究阶段；第四个品种HLX04“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液” 的结直肠癌适应症处于临床I期研究阶段。值得瞩目的是，复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地（中国**、台湾和美国）临床批件，成功实现了国际化战略，目前，已在台湾开展临床I期研究。
主营业务和产品
1、HLX01
HLX01是复宏汉霖研发的第一个单克隆抗体项目，通用名：重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（利妥昔单抗）。利妥昔单抗于1997年获得美国FDA批准，是第一个用于治疗癌症的单克隆抗体药物。2000年该品种进口中国销售，商品名为美罗华®，适应症为非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
2014年3月，复宏汉霖HLX01项目产品高质量的研究工作得到CDE的认可，获得NHL适应症的临床大批件（即临床I、II、III期试验一起批准），这是中国第一个按生物类似药批准进行临床试验的单抗生物类似药。
2015年3月，HLX01 NHL适应症III期临床试验正式启动。2017年10月，复宏汉霖获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》，HLX01也是国内第一个注册申请获得受理的单抗生物类似药。
中国每年新增超过四万个非霍奇金淋巴瘤患者，然而由于原研药价格高昂，仅有20%的患者能获得Anti-CD20的靶向治疗，复宏汉霖HLX01产品一旦获得批准上市，将使更多的患者从中获益。
复宏汉霖HLX01产品申请NHL适应症的同时，也向CDE递交了类风湿关节炎（RA）适应症的临床申请，并于2015年4月获得临床批件。
2、HLX06
HLX06是复宏汉霖研发的创新型单克隆抗体（Novel mAb）项目，未来可发展治疗实体瘤。
2017年6月，复宏汉霖HLX06向CDE递交了IND申请。
2017年9月，复宏汉霖HLX06获得FDA临床试验许可。
2017年11月，复宏汉霖HLX06获得台湾临床试验许可。
3、HLX07
HLX07是复宏汉霖开发的生物改良型单抗（Bio-better），具有完全自主知识产权。HLX07是以恶性肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的人源化单克隆抗体药物，具有药效好，副作用低，安全性高等特点，可用于治疗结直肠癌、头颈癌等多种疾病。
复宏汉霖已于2015年底向CDE递交了HLX07产品的IND申请，并于2016年获得了实体瘤等适应症的临床批件。
值得注意的是，该产品已获中国**、美国和台湾三地临床批准，在台湾已进入Ⅰ期临床研究阶段。
